Dieser Kurs wird in Kooperation mit der Albert-Ludwigs-Universitäten Freiburg angeboten und sollte Ihnen das Studium zusagen, schließen Sie mit einem Zertifikat ab. Dieses kann auf den Masterstudiengang `Clinical Research Management´ angerechnet werden.
Voraussetzungen :Um an diesem Kurs teilnehmen zu können müssen Sie ein Abitur vorweisen können.
Dauer: Ein bestimmter Zeitpunkt des Studienbeginns ist nicht festegelegt und die Dauer des Studiums beträgt durchschnittlich berufsbegleitend 6 Monate.
Studie und Kurs-material: Die Kurse im Einzelnen beinhalten :
Grundlagen der klinischen Forschung (Clinical Research Terminologie)
Definitionen und Einrichtungen
Good Clinical Practice (GCP): Historische Entwicklung und wesentliche Aspekte
EU Clinical Trial Directive 2001/20/EC (EU-GCPRichtlinie)
12. und 14. AMG Novelle
GCP-V, MPG)
Grundlagen der klinischen Forschung II (Klinische Studien mit ionisierenden Strahlen (StrSchV, RöV)
Typen und Phasen klinischer Studien
Statistische Grundlagen)
Angewandte klinische Forschung I (Organisation, Planung und Design klinischer Studien, Initiierung, Durchführung und Koordination klinischer Studien, Datenmanagement)
Angewandte klinische Forschung II (Medical Writing, Meldesystem unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen (SAE Management), Neue klinische Technologien in der Medikamentenentwicklung (Clinical Technologies Implementation))
Ökonomische Evaluation pharmazeutischer Produkte (Notwendigkeit und Arten ökonomischer Evaluation, Kosteneffektivität und Kosten-Nutzen-Analyse, Präsentation und Interpretation der Analyseergebnisse, Organisationen für ökonomische Evaluationen: IQWiG und NICE)
Sie haben gratis Zugang zu der Software "eclistu Manager" , mit deren Hilfe sich klinische Studien zu Übungszwecken durchführen lassen.
Es fallen monatliche Gebühren von 420 Euro-FH an. Insgesamt kostet der Kurs also 3420 Euro. Der Kurs endet mit einerschriftliche Prüfung.
