Während dieser Ausbildung erwerben Sie Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen Anforderungen und Bedingungen für das Tätigkeitsfeld der Medizin. Planung, Organisation und Durchführung von klinischen Studien werden vertieft behandelt.
Voraussetzungen :Um an diesem Kurs teilnehmen zu können müssen Sie über einen Hochschulabschluss im Bereich Medizin verfügen und berufstätig sein.
Dauer: Studienbeginn ist jeweils im Februar und die Dauer des Studiums beträgt durchschnittlich 4 Monate.
Studie und Kurs-material: Die Kurse im Einzelnen beinhalten :
Grundlagen der klinischen Forschung I (Clinical Research Terminologie
Definitionen und Einrichtungen
Good Clinical Practice (GCP): Historische Entwicklung und wesentliche Aspekte
EU Clinical Trial Directive 2001/20/EC (EU-GCPRichtlinie)
12. und 14. AMG Novelle
GCP-V, MPG)
Grundlagen der klinischen Forschung II (Klinische Studien mit ionisierenden Strahlen (StrSchV, RöV)
Typen und Phasen klinischer Studien
Statistische Grundlagen)
Angewandte klinische Forschung I (Organisation, Planung und Design klinischer Studien, Initiierung, Durchführung und Koordination klinischer Studien, Datenmanagement)
Angewandte klinische Forschung II (Medical Writing, Meldesystem unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen (SAE Management), Neue klinische Technologien in der Medikamentenentwicklung (Clinical Technologies Implementation))
Ökonomische Evaluation pharmazeutischer Produkte (Notwendigkeit und Arten ökonomischer Evaluation, Kosteneffektivität und Kosten-Nutzen-Analyse, Präsentation und Interpretation der Analyseergebnisse, Organisationen für ökonomische Evaluationen: IQWiG und NICE)
Die mit Präsenzanteilen (einwöchiges Blockseminar (6 Tage) in der WHL in Lahr). Die Materialien zum Studieren werden direkt ins Haus geliefert und dort selbstständig bearbeitet. Zusätzlich können sich die Lernenden über eine Lernplattform austauschen. Als Abschlussnachweis dient eine Klausur.
Es fallen monatliche Gebühren 695,00 EUR an. Insgesamt kostet der Kurs also 2780 Euro.
Nach erfolgreichem Abschluss wird diese Fortbildung bei der Landesärztekammer Baden-Württemberg zur Zertifizierung vorgelegt und wahrscheinlich mit 480 Fortbildungspunkten (CME) angerechnet werden.
Als ein Teilgebiet des `Master-Studienganges `Clinical Research Management´ kann diese Weiterbildung als Ganzes auf den Master-Studiengang angerechnet werden. Nach Abschluss erwerben Sie das Hochschulzertifikat Clinical Research Physician.
